संयुक्त राज्य अमेरिका में, पेटेंट संरक्षण के तहत ब्रांड नाम दवाएं विकसित की जाती हैं। एक दवा कंपनी बाजार में एक नई दवा लाने से पहले वर्षों - यहां तक कि शोध और परीक्षण कर सकती है। ब्रैंड-नाम ड्रग्स के उच्च लागतों पर विवादों को छोड़कर, एक नई दवा के लिए निर्माता की शुरुआती कीमत में दवा के लिए किए गए सभी विकास लागत शामिल हैं।
ब्रांड नाम दवाओं पर पेटेंट आमतौर पर 10 से 20 साल तक रहता है।
पेटेंट दृष्टिकोण की समाप्ति तिथि के रूप में, किसी भी दवा निर्माता (जिसमें ब्रांड नाम संस्करण का उत्पादन किया गया है) दवा के सामान्य संस्करण का उत्पादन करने के लिए अनुमति के लिए आवेदन कर सकता है। दवाओं के सामान्य संस्करण बनाने वाली कंपनियां यह नहीं हैं:
- पहली जगह में दवा बनाने के लिए आवश्यक अनुसंधान करें;
- नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से दवा रखो; या
- जेनेरिक दवा के लिए विपणन अभियान स्थापित करें।
जेनेरिक दवा के निर्माण की लागत से इन तीन कारकों को खत्म करने का मतलब है कि एक जेनेरिक ब्रांड नाम संस्करण की तुलना में बहुत कम कीमत पर बेचा जा सकता है।
जेनेरिक के लिए आवश्यकताएँ
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के मुताबिक, "एफडीए अनुमोदन हासिल करने के लिए, एक सामान्य दवा को अवश्य:
- नवाचारी दवा के रूप में एक ही सक्रिय अवयव होते हैं (निष्क्रिय सामग्री भिन्न हो सकती है)
- ताकत, खुराक के रूप, और प्रशासन के मार्ग में समान हो
- समान उपयोग संकेत हैं
- बायोइक्वाइवलेंट बनें
- पहचान, ताकत, शुद्धता, और गुणवत्ता के लिए समान बैच आवश्यकताओं को पूरा करें
- इन्हें नवाचारी उत्पादों के लिए आवश्यक एफडीए के अच्छे विनिर्माण अभ्यास नियमों के समान सख्त मानकों के तहत निर्मित किया जाना चाहिए "
एक दवा के लिए अपने ब्रांड नाम समकक्ष के लिए बायोइक्वाइवलेंट होने के लिए, इसे मूल घटक के समान मात्रा में सक्रिय घटक (ओं) को उसी मात्रा में वितरित करना होगा।
इसका मतलब यह नहीं है कि जेनेरिक दवा की सभी विशेषताएं मूल ब्रांड नाम दवा के समान हैं। एक जेनेरिक ट्रेडमार्क सुरक्षा के कारण मूल की तरह दिखना चाहिए। इसके अलावा, निष्क्रिय सामग्री, स्वाद, fillers, और रंग ब्रांड नाम दवा से अलग हो सकता है।
जेनेरिक दवाओं के साथ समस्याएं
अधिकांश समय जेनेरिक दवाएं अपने ब्रांड नाम समकक्षों के रूप में सुरक्षित और प्रभावी होती हैं, लेकिन समस्याएं उत्पन्न हो सकती हैं। सामान्य दवाओं के साथ कठिनाइयों के लिए सबसे आम कारण यह है कि निष्क्रिय तत्व या excipients अलग हैं। एपिलेप्सी न्यूफाउंडलैंड और लैब्राडोर, एक सूचना और वकालत संगठन, नोट्स:
- सक्रिय घटक जो आपके दौरे को नियंत्रित करने में मदद करता है, दोनों 'ब्रांड' और 'जेनेरिक' नामों में समान होता है लेकिन पदार्थ जो फिलर्स, रंगों या बाइंडर्स के रूप में उपयोग किए जाते हैं, कभी-कभी भिन्न होते हैं। यह कभी-कभी इस बात में अंतर डाल सकता है कि वे आपके पेट से कितनी जल्दी अवशोषित हो जाते हैं या आपके शरीर द्वारा संसाधित होते हैं। इससे आपको कितनी दवा की आवश्यकता हो सकती है।
कुछ लोग कुछ excipients के लिए एलर्जी हैं। इसके अलावा, एक व्यक्ति का शरीर एक निर्माता की दवा में सक्रिय और निष्क्रिय तत्वों के पूरे मिश्रण के आदी हो सकता है, और मिश्रण को बदल सकता है - भले ही किसी नए घटक के लिए कोई एलर्जी न हो - दवा के जवाब में बदलाव हो सकता है।
जेनेरिक के साथ समस्याओं के उदाहरण:
- किम्बर्ली की फार्मेसी एक सामान्य निर्माता से दूसरी दवाओं में से एक के लिए बदल गई। दो सप्ताह तक उसने दर्दनाक गैस और दस्त का अनुभव किया, जबकि उसके शरीर को नए जेनेरिक में समायोजित किया गया।
- मर्सिया की फार्मेसी ने प्रोजैक से एक सामान्य संस्करण, फ्लूक्साइटीन में अपना पर्चे बदल दिया। वह एक दांत में टूट गई - जाहिर है जेनेरिक में से एक को एक एलर्जी प्रतिक्रिया।
सावधानियां
आपको यह नहीं मानना चाहिए कि ब्रांड नाम से जेनेरिक या किसी दवा के एक सामान्य संस्करण से दूसरे में बदलते समय आपको समस्या होगी। हालांकि, जेनेरिक दवाओं के साथ समस्याओं का खतरा कम करने के लिए आप कई कदम उठा सकते हैं, जिसमें निर्माता को आपकी दवा की सूची में नोटिस करना और प्रत्येक बार जब आप निर्माता को बदल चुके हैं तो यह देखने के लिए फिर से सूची की जांच कर सकते हैं।
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