साइड इफेक्ट्स, चेतावनी, इंटरैक्शन
साइम्बाल्टा (डुलोक्साइटीन हाइड्रोक्लोराइड) एक सेरोटोनिन-नोरेपीनेफ्राइन रीपटेक अवरोधक (एसएनआरआई) एंटीड्रिप्रेसेंट है। यह मुंह से एक गोली या कैप्सूल के रूप में लिया जाता है।
संकेत और उपयोग
प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के इलाज के लिए साइम्बाल्टा का उपयोग किया जाता है। लंबी अवधि के उपयोग के लिए साइम्बाल्टा की प्रभावशीलता, या नौ सप्ताह से अधिक, नैदानिक परीक्षणों में व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन नहीं किया गया है।
इसका उपयोग मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द, फाइब्रोमाल्जिया, पुरानी मांसपेशियों और हड्डी के दर्द और सामान्यीकृत चिंता विकार के प्रबंधन के लिए भी किया जाता है।
मतभेद
सिम्बाल्टा का उपयोग किसी भी व्यक्ति द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जिसने डुलॉक्सेटिन या साइम्बाल्टा के निष्क्रिय तत्वों में से कोई संवेदनशीलता दिखाई है। इसे एक ही समय में एक मोनोमाइन ऑक्सीडेस अवरोधक (एमएओआई) एंटीड्रिप्रेसेंट के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। नैदानिक परीक्षणों में, सिंबल्टा में वृद्धि हुई माइड्रियासिस से जुड़ा हुआ था, जो अनियंत्रित संकीर्ण कोण ग्लूकोमा वाले मरीजों में आंखों के छात्र का फैलाव होता है और इस स्थिति के रोगियों द्वारा इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सावधानियां
साइम्बाल्टा का उपयोग करने वाले मरीजों में जिगर की विफलता की कुछ रिपोर्टें हुई हैं। यह रक्तचाप में वृद्धि के साथ भी जुड़ा हुआ है, इसलिए उपचार के दौरान रक्तचाप की निगरानी की जानी चाहिए। मोनिया या दौरे के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ सिम्बाल्टा का उपयोग किया जाना चाहिए।
इसका उपयोग अनियंत्रित संकीर्ण कोण ग्लूकोमा वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए। विघटन के लक्षणों से बचने के लिए इसे धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए। अन्य बीमारियों वाले रोगियों में साइम्बाल्टा के साथ अनुभव सीमित है।
चेतावनी
मरीजों को अवसाद और आत्महत्या को खराब करने के लिए बारीकी से देखा जाना चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में या जब खुराक में परिवर्तन होते हैं।
मरीजों पर भी चिंता, आंदोलन, बेचैनी, आतंक हमलों, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, शत्रुता, आवेग, हाइपोमैनिया और उन्माद जैसे लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। यदि ऐसे लक्षण गंभीर हैं, अचानक हो जाते हैं या उपचार शुरू होने से पहले मौजूद लक्षण नहीं थे, तो रोगी को एक अलग दवा में बदलने के लिए विचार दिया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
यहां दवाओं के अंतःक्रियाओं के बारे में जानकारी सारांशित करने के लिए बहुत लंबा है। अधिक जानकारी के लिए कृपया एफडीए की वेबसाइट पर जाएं या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी
मादा चूहों में अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) के बराबर 11 गुणा प्राप्त करने में हेपेटोकेल्युलर एडेनोमा और कार्सिनोमा में वृद्धि हुई थी। कोई प्रभावशाली खुराक एमआरएचडी 4 गुना था। एमआरएचडी के 8 गुना तक खुराक में नर चूहों में ट्यूमर की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई थी। यह अध्ययन में उत्परिवर्ती नहीं था और न ही यह प्रजनन क्षमता को प्रभावित करता था।
गर्भावस्था और स्तनपान
साइम्बाल्टा एक कक्षा सी दवा है। गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान डुलॉक्सेटिन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
Cymbalta के साइड इफेक्ट्स
सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं, 5% से अधिक की सूचना दी, मतली, शुष्क मुंह, कब्ज, भूख कम हो गई, थकान, नींद, और पसीना बढ़ गया।
कम से कम 2% रोगियों में होने वाली प्रतिकूल घटनाओं में दस्त, उल्टी, वजन घटाने, चक्कर आना, कंपकंपी , गर्म फ्लश, धुंधली दृष्टि , अनिद्रा, चिंता और यौन दुष्प्रभाव शामिल हैं।
ड्रग दुरुपयोग और निर्भरता
डुलॉक्सेटिन एक नियंत्रित पदार्थ नहीं है। पशु अध्ययन में, यह बार्बिटेरेट जैसी दुर्व्यवहार क्षमता का प्रदर्शन नहीं करता था। दवा निर्भरता अध्ययनों में, यह चूहों में निर्भरता-उत्पादन क्षमता का प्रदर्शन नहीं करता था। जबकि साइम्बल्टा को मनुष्यों में दुर्व्यवहार की संभावना के लिए व्यवस्थित रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, नैदानिक परीक्षणों में नशीली दवाओं की तलाश करने के व्यवहार का कोई संकेत नहीं था।
खुराक और प्रशासन
Cymbalta 40-60 मिलीग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
आम तौर पर, इसे दिन के अलग-अलग समय में ली गई दो खुराक में विभाजित किया जाएगा। इसे भोजन के साथ लेना जरूरी नहीं है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि 60 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक किसी भी अतिरिक्त लाभ प्रदान करती है।
स्रोत:
"सूचना लिखने की हाइटलाइट्स: साइम्बाल्टा (डुलोक्साइटीन हाइड्रोक्लोराइड) - मौखिक उपयोग के लिए विलंबित रिलीज कैप्सूल।" अमेरिकी खाद्य एवं औषधि व्यवस्थापन वेबसाइट। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। संशोधित: 4 दिसंबर, 2008. अभिगम: 4 दिसंबर, 2015।