एफडीए एक दुर्लभ लेकिन गंभीर साइड इफेक्ट के बारे में चेतावनी जारी करता है
लैमिक्टिकल (लैमोट्रिगिन) एक एंटीकोनवल्सिव दवा है जो अक्सर द्विध्रुवीय विकार के साथ रहने वाले लोगों के लिए मूड स्टेबलाइज़र के रूप में उपयोग की जाती है । यह मूड में अत्यधिक भिन्नता को नियंत्रित करके काम करता है और गंभीर अवसाद के इलाज में विशेष रूप से सहायक होता है। 1 99 4 में इसकी शुरूआत के बाद दवा ने व्यापक रूप से उपयोग किया है और आज विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यक दवाओं की सूची में है।
फिर भी, इसके सिद्ध लाभों के बावजूद, लैमिक्टल के डाउनसाइड्स हैं। कुछ व्यक्तियों में, लैमिक्टिकल को गंभीर दांत और सूजन का कारण बताया गया है, एक ऐसी खोज जिसने यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को ब्लैक बॉक्स चेतावनी जारी करने का नेतृत्व किया, जिससे उपभोक्ताओं को इस दुर्लभ लेकिन संभावित रूप से घातक प्रतिक्रिया के बारे में सलाह दी गई।
Lamictal और अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाएं
उनकी सलाह में, एफडीए ने कई अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाओं के बारे में चेतावनी दी जो कि लैमिक्टल लेने वाले लोगों में हो सकती हैं। एक अतिसंवेदनशील प्रतिक्रिया वह होती है जिसमें एक हालत या दवा प्रतिरक्षा प्रणाली को खत्म करने का कारण बनती है, जिसके परिणामस्वरूप एलर्जी या प्रतिकूल ऑटोम्यून प्रतिक्रिया होती है।
लैमिक्टल के साथ, इनमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीएन), और ईसीनोफिलिया और सिस्टमिक लक्षण (ड्रेस सिंड्रोम) के साथ दवा प्रतिक्रिया के रूप में जाना जाने वाली प्रतिक्रियाएं शामिल हो सकती हैं।
इनमें से प्रत्येक परिस्थिति गंभीर के साथ प्रकट होती है (कुछ कहते हैं "गुस्सा") दांत जो आमतौर पर दवा के उपयोग के दो से आठ सप्ताह बाद विकसित होता है।
मृत्यु दर महत्वपूर्ण है, 5 प्रतिशत से लेकर 30 प्रतिशत तक।
प्रत्येक प्रतिक्रिया इसकी विशेषताओं द्वारा परिभाषित की जाती है:
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) अक्सर फ्लू जैसे लक्षणों से हो सकता है जैसे सिरदर्द, बुखार, गले में खराश, खांसी, दस्त, और उल्टी। इसके बाद एक तेजी से फैलाने, चेहरे और जीभ की सूजन, और मुंह, नाक और आंखों के श्लेष्म झिल्ली के गंभीर ब्लिस्टरिंग द्वारा विशेषता सभी शरीर की प्रतिक्रिया के बाद किया जा सकता है। त्वचा की धड़कन अविश्वसनीय रूप से दर्दनाक हो सकती है और, कुछ मामलों में, त्वचा के अलगाव और बहाव की ओर ले जाती है।
- विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीएनएन) अनिवार्य रूप से एसजेएस है लेकिन बदतर है। टीजे को एसजेएस के विपरीत 30 प्रतिशत से अधिक त्वचा के अलगाव के रूप में परिभाषित किया गया है जिसमें 10 प्रतिशत से कम शामिल है। इसके अलावा, टीएनई से मृत्यु का जोखिम एसजेएस की तुलना में चार से पांच गुना अधिक है।
- ड्रेस सिंड्रोम एक दवा प्रतिक्रिया है जो गंभीर लक्षणों के साथ-साथ कम से कम एक प्रमुख अंग (अक्सर जिगर, गुर्दे, फेफड़े, दिल, मांसपेशियों, या पैनक्रिया) की सूजन सहित अन्य लक्षणों के लक्षणों के साथ भीड़ का कारण बन सकती है।
उपचार में लमीटाल के तत्काल विघटन और दर्द के इलाज के लिए सहायक उपचारों का उपयोग, संक्रमण को रोकने, और यह सुनिश्चित करना है कि व्यक्ति ठीक से हाइड्रेटेड रहता है। त्वचा की क्षति को थर्मल जला के समान तरीके से माना जाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स आमतौर पर सूजन को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है।
अतिसंवेदनशीलता के साथ संबद्ध कारक
बड़े पैमाने पर, 17 वर्ष से कम उम्र के लोगों को वयस्कों की तुलना में लैमिक्टल पर प्रतिक्रिया होने की अधिक संभावना है। इसके अलावा, ऐसे कई कारक हैं जो प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना को बढ़ा सकते हैं:
- चिकित्सा शुरू करते समय सिफारिश की खुराक से अधिक लेना
- धीरे-धीरे रैंपिंग के बजाय शुरू करते समय खुराक को बहुत तेज़ी से बढ़ाएं
- उपचार रोकना और सामान्य पूर्ण खुराक पर फिर से शुरू करना
- Lamictal के संयोजन के साथ दवाओं Depakene (valproic एसिड) या Depakote (सोडियम valproate) लेना
हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अगर आप दवा को निर्धारित करते हैं तो भी अतिसंवेदनशीलता कभी-कभी हो सकती है। जबकि अनुवांशिक कारक एक भूमिका निभाते हैं, कारण कभी-कभी आइडियोपैथिक होते हैं (जिसका अर्थ है कि हम केवल कारण नहीं जानते हैं)।
ब्लैक बॉक्स चेतावनी हमें क्या बताती है
एफडीए ने मूड विकारों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाओं की उच्च दर के कारण ब्लैक बॉक्स चेतावनी जारी की।
उनके शोध के मुताबिक, अगर आप अन्य मनोदशा स्टेबलाइजर्स की तुलना में लैमिक्टिकल लेते हैं तो जोखिम में तीन गुना वृद्धि होती है।
यदि आप 16 वर्ष से कम आयु के हैं, तो जोखिम और दोगुना हो जाएगा। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि सभी अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाएं एसजेएस के साथ समाप्त नहीं होंगी। इसे सभी परिप्रेक्ष्य में रखते हुए, वास्तव में ऐसी घटना का केवल 0.1 प्रतिशत मौका होता है। अंत में, यह प्रतिक्रिया की गंभीरता थी, साथ ही दवाओं को स्थिर करने वाले अन्य मूड की उपलब्धता, जिसने एफडीए निर्णय को जितना सांख्यिकीय जोखिम उतना ही बताया।
निचली पंक्ति यह है: यदि आप Lamictal लेने के दौरान एक धमाके का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को देखें। यदि यह तेजी से फैल रहा है, तो 911 पर कॉल करें या अपने निकटतम आपातकालीन कमरे में जाएं। माफ की तुलना में सुरक्षित होना कहीं बेहतर है, हालांकि जोखिम कम हो सकता है।
> स्रोत:
> ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन। " लैमिक्टिकल (लैमोट्रिगिन) : सूचना निर्धारित करने की मुख्य विशेषताएं" त्रिकोण पार्क, उत्तरी कैरोलिना; दिसंबर 2016 को अपडेट किया गया।
> वांग, एक्स .; आईवी, बी .; वांग, एच .; और अन्य। "Lamotrigine प्रेरित प्रेरित गंभीर कटौती प्रतिकूल प्रतिक्रिया: 1999-2014 से डेटा अद्यतन करें।" क्लिनिकल न्यूरोसाइंस की जर्नल। 2015; 22 (6): 1005-1011।